1.目的

 

　　對原料、包材進行控制，確保質量符合規(guī)定的要求，防止不合格品流入或投入使用。對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，以防止不合格品的轉序和錯誤使用。

 

2.適用范圍

 

　　適用于物料、中間產(chǎn)品和成品的放行審核。

 

3.職責

 

　　生產(chǎn)部：負責相關記錄的填寫與搜集。

各部門：負責完成各環(huán)節(jié)的記錄和移交。

 

　　質量負責人和品質部：負責物料、中間產(chǎn)品和成品的審查和放行審批，并審核批記錄。

 

4.內(nèi)容

 

　　4.1品質部門獨立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權。

 

　　4.2企業(yè)對原料、包材、半成品和成品實施檢驗，只有經(jīng)過檢驗檢查合格后方可進行下一流程，確保只有經(jīng)放行的物料才能用于生產(chǎn)，具體參考《檢驗管理程序》。如需要讓步接受，經(jīng)品質部門評估質量無風險后，才能用于生產(chǎn)，否則按《不合品控制程序》執(zhí)行。

 

　　4.3成品放行前，品質部檢查所有相關的生產(chǎn)和質量活動記錄，以確保過程中的偏差都經(jīng)過處理。

 

　　4.4緊急放行作業(yè)。

 

　　除材料外，其他半成品、成品無緊急放行作業(yè)

 

　　4.4.1因生產(chǎn)急需來不及進行檢驗的原材料，可由來料檢驗人員進行取樣，巡回檢查、確認。

 

　　4.4.2檢驗員對緊急放行材料樣品進行檢驗，合格時則及時通知生產(chǎn)部，并取消“緊急放行”標識，換上“合格”標簽。

 

　　4.4.3若檢驗不合格，則通知生產(chǎn)部門，將用該批“緊急放行”材料所生產(chǎn)的半成品/成品，及未生產(chǎn)的原材料部分換成“不合格”標識且停止使用，并按《不合格品控制程序》相關規(guī)定處理。

 

　　4.5產(chǎn)品的合法性

 

　　技術部、質量負責人或品質部要確認產(chǎn)品的合法性，內(nèi)容包括：

 

　　4.5.1生產(chǎn)特殊用途化妝品是否有有效許可批件。

 

　　4.5.2非特殊用途化妝品是否經(jīng)備案。

 

　　4.5.3產(chǎn)品包裝標簽是否符合法律法規(guī)要求。

 

　　4.5.4《化妝品生產(chǎn)許可證》是否在許可有效期限內(nèi)。

 

　　4.5.5生產(chǎn)項目是否超出行政許可范圍。

 

　　4.5.6生產(chǎn)的產(chǎn)品符合產(chǎn)品簽樣標準。

 

　　4.6每批物料及成品放行的批準

 

　　4.6.1成品放行前批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄的復核工作首先由生產(chǎn)部授權人擔任，授權人應熟悉生產(chǎn)工藝規(guī)程，且具有相當?shù)幕瘖y品專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗。

 

　　4.6.2車間申請放行的成品首先由生產(chǎn)部授權復核人對該產(chǎn)品的制造、包裝文件進行復核，復核內(nèi)容包括：

 

　　1）起始物料有合格檢驗報告單，合格標簽；

 

　　2）生產(chǎn)過程符合生產(chǎn)工藝規(guī)程要求，符合標準操作程序；

 

　　3）批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄填寫正確、完整無誤，均符合規(guī)定要求；

 

　　4）物料平衡符合規(guī)定限度；

 

　　5）如發(fā)生返工，執(zhí)行返工處理程序，處理措施正確無誤，手續(xù)齊全，符合要求。

 

　　4.6.3生產(chǎn)部審核完的將生產(chǎn)記錄、批包裝記錄交品質部質量檢查員審核。每批成品放行前，品質部要收集并評價一切與該批成品相關的制造、包裝、檢驗記錄，品質部主管審批。

 

　　4.6.4品質部質量檢查員負責審核

 

　　批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄，內(nèi)容包括：

 

　　1）現(xiàn)場監(jiān)測記錄完整、準確無誤，與批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄各項一致無誤。

 

　　2）配料、稱量過程經(jīng)復核人復核簽字無誤。

 

　　3）各生產(chǎn)工序檢查記錄完整、準確無誤。

 

　　4）半成品及包裝物料檢驗合格、準確無誤。

 

　　5）成品取樣執(zhí)行標準的取樣規(guī)程，取樣符合要求。

 

　　6）成品檢驗執(zhí)行標準的檢驗操作規(guī)程，檢驗記錄完整準確、復核人復核無誤。

 

　　4.6.5在產(chǎn)品放行前，所有變更或偏差均按程序進行了處理；經(jīng)審核無誤后方可簽名放行。

 

　　4.6.6各項若有錯誤不簽名放行，需認真查明原因后再作決定，并保留不放行的記錄。

 

5.相關記錄

 

　　5.1《原料檢驗報告》

 

　　5.2《包裝材料檢驗報告》

 

　　5.3《半成品檢驗原始記錄》

 

　　5.4《半成品檢驗報告》

 

　　5.5《成品檢驗報告》