一、項目名稱
    食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（含發(fā)證（換證）、增項、遷址、其他）
二、設定依據(jù)
  《中華人民共和國食品安全法》第四十三條 
三、辦理依據(jù)
　1.《中華人民共和國行政許可法》
　2.《中華人民共和國食品安全法》
　3.《中華人民共和國食品安全法實施條例》
　4.《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》
　5．《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》（總局令第80號）
　6.《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（總局令第127號）
　7.《關于加強食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)督發(fā)〔2009〕89號）
　8．關于發(fā)布《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則的公告》（總局2010年第81號）
　9.《關于食品添加劑生產(chǎn)許可工作有關事項的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕114號）
　10.《關于食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗工作有關事項的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕125號）
　11.《不予食品生產(chǎn)許可決定書的發(fā)放工作規(guī)定》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2006〕28號）
　12．《財政部 國家發(fā)展改革委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關問題的通知》（質(zhì)檢辦財〔2007〕66號）
　13.《關于公布實行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄的公告》（國家質(zhì)檢總局2010年第90號）
　14.《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2005年本)》（國發(fā)[2005]40號令）
　15.《關于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策有關問題的通知》（國質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)[2006]632號）
　16.《財政部 國家發(fā)展改革委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關問題的通知》（財綜[2006]69號）
　17.《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導目錄（2010年本）（工產(chǎn)業(yè)〔2010〕122號公告
　18. 《關于做好復配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)函〔2011〕728號）
　19．《關于進一步明確食品、食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作若干問題的通知》（粵質(zhì)監(jiān)食函〔2011〕750號） 
四、實施主體及受理范圍
　省質(zhì)監(jiān)局負責食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（含發(fā)證、換證、增項、遷址）。 
五、許可條件
（一）合法有效的營業(yè)執(zhí)照；
（二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應的專業(yè)技術人員；
（三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應的生產(chǎn)場所、廠房設施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；
（四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應的生產(chǎn)設備或者設施等生產(chǎn)條件；
（五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應的符合有關要求的技術文件和工藝文件；　（六）健全有效的質(zhì)量管理和責任制度；
（七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應的出廠檢驗能力；產(chǎn)品符合相關標準以及保障人體健康和人身安全的要求；
（八）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費資源的情況；
（九）法律法規(guī)、標準規(guī)定的其他條件。
 
六、申請人需要提交的申請材料
　紙質(zhì)申請書及其他申請材料均應加蓋申請人公章，相關人員的身份證件、個人資質(zhì)證明等復印件應由本人簽名。
（一）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）
　1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；
　2.合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》復印件；
　3.申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關生產(chǎn)工藝文本；
　4.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的生產(chǎn)場所（非住宅）的合法使用權證明材料[①使用自有建筑物的，提供房產(chǎn)產(chǎn)權證明，如該建筑物屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權人準予企業(yè)作為生產(chǎn)場所使用的證明；②租用建筑物的，提供依法經(jīng)房地產(chǎn)管理部門登記備案或經(jīng)公證租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議及出租方準予企業(yè)使用的證明（房屋租賃協(xié)議已明確租賃用途為生產(chǎn)食品和食品添加劑的除外）；③不符合上述情況的，提供該場所所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上政府有關同意該場所設立食品生產(chǎn)企業(yè)的證明材料]，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設施、設備布局平面圖復印件；
　5.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的生產(chǎn)設備、設施的合法使用權證明材料（正規(guī)發(fā)票或供貨合同、銷售證明等）及清單，檢驗設備的合法使用權證明材料及清單；
　6.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的質(zhì)量管理和責任制度文本；
　7.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的專業(yè)技術人員名單；
　8.生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標準文本（國家標準、行業(yè)標準或由衛(wèi)生部會同有關部門指定的標準）；
　9.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料；
　10.法定代表人身份證件復印件；
　11.委托他人辦理的，提交加蓋申請人公章的書面委托書和被委托人身份證復印件。
　12.申請復配添加劑的企業(yè)，還須提供《復配食品添加劑通則》（GB26687-2011）規(guī)定的材料：
　①產(chǎn)品配方以及配方符合性計算材料：申請人提交申請許可的每個復配食品添加劑的組成以及各組分含量，并對其產(chǎn)品配方中各種單一食品添加劑按照使用說明使用后在終端食品中的使用范圍和使用量符合GB2760或GB14880標準要求的計算材料；
　②產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權計算的需提供計算方法和計算結果；
　③企業(yè)關于參與復配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學反應，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料；
　④應提供用于生產(chǎn)復配食品添加劑的各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國家標準或相關標準文本。
　申請食品添加劑生產(chǎn)許可所提交的材料，應當真實、合法、有效。申請人應在食品添加劑生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認。以上材料均一式二份。
（二）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（換證）
　1.第（一）項“生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）”1-3、5-12要求提交的全部材料；
　2. 與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應的生產(chǎn)場所（非住宅）的合法使用權證明材料[①使用自有建筑物的，提供房產(chǎn)產(chǎn)權證明，如該建筑物屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權人準予企業(yè)作為生產(chǎn)場所使用的證明；②租用建筑物的，提供依法經(jīng)房地產(chǎn)管理部門登記備案或房屋租賃協(xié)議及出租方準予企業(yè)使用的證明（房屋租賃協(xié)議已明確租賃用途為生產(chǎn)食品和食品添加劑的除外）；③不符合上述情況的，提供該場所所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上政府有關同意該場所設立食品生產(chǎn)企業(yè)的證明材料]，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設施、設備布局平面圖復印件；
　3.原食品添加劑生產(chǎn)許可證（含正、副本）原件及復印件。
（三）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（增項）
　1.第（一）項“生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）”要求提交的全部材料；
　2.原食品添加劑生產(chǎn)許可證（含正、副本）原件及復印件。

（四）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（遷址）
　1.第（一）項“生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）”要求提交的全部材料；
　2．《工業(yè)生產(chǎn)許可證變更申請書》；
　3.工商行政管理部門出具的企業(yè)變更證明復印件；
　4.原食品添加劑生產(chǎn)許可證（含正、副本）原件及復印件；
（五）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（換證、增項、遷址）
　同時申請食品添加劑生產(chǎn)許可證換證、增項、遷址兩項以上的，按照所申請事項要求提交申請材料，相同的材料不需要重復提交。
 
七、許可程序
（一）申請
　食品添加劑的生產(chǎn)許可證核發(fā)（含發(fā)證、換證、增項、遷址、其他），申請人應到受理部門對外辦公場所提交申請。申請人應當提交紙質(zhì)申請書及其他申請材料復印件一式二份（均應加蓋申請人公章）。其中申請書（可到省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳“表格下載”欄目下載）和有關生產(chǎn)工藝文本的電子版需提交電子文本，產(chǎn)業(yè)政策證明需提交原件一份，營業(yè)執(zhí)照、工藝流程圖、場所布局圖、質(zhì)量管理文件、產(chǎn)品標準文本等需提供原件核對。申請人營業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負責人等辦理的需提交身份證復印件一份，委托他人辦理的還需提交加蓋申請人公章的書面委托書原件一份和被委托人本人簽名的身份證復印件一份。
（二）受理
　受理部門收到申請人的申請，依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關規(guī)定進行處理。材料齊全并符合要求的自收到補正材料之日起5個工作日內(nèi)，出具《受理決定書》；申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的或不屬于本部門受理的，出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。材料不齊全的應一次告知需要補正的全部內(nèi)容。需要補正申請材料的，受理部門退回申請材料，本次申請終止。申請人補正申請材料后可以重新提出申請。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正。
（三）核查
　許可機關組織核查組對申請人進行實地核查。實地核查合格的，按照規(guī)定抽取和封存樣品，由申請人依法送交符合規(guī)定要求的檢驗機構進行檢驗；實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品抽樣，并說明理由。
　　申請人應當配合核查組的實地核查，因不可抗力等原因需要延長核查時間的，應當及時向許可機關提出延期申請。拒絕核查或無正當理由不予配合，導致實地核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的，視為實地核查不合格。
（四）檢驗
　承擔發(fā)證檢驗工作的檢驗機構應當依據(jù)相關標準對食品添加劑進行檢驗，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗工作。檢驗機構完成檢驗工作后，應當出具產(chǎn)品檢驗報告。檢驗報告一式三份，一份送申請人，一份送許可機關，一份檢驗機構存檔。
　對檢驗結果有異議的，申請人可以自接到檢驗報告之日起五日內(nèi)向原許可機關提出復檢申請。復檢應在原檢驗機構以外的符合規(guī)定要求的檢驗機構進行，復檢結論為最終結論。復檢結論與原檢驗結論一致的，復檢費用由申請人承擔；復檢結論與原檢驗結論不一致的，復檢費用由原檢驗機構承擔。
（五）審批
　自受理之日起60個工作日內(nèi)（產(chǎn)品檢驗所需時間，包括樣品送達、檢驗機構檢驗及異議處理的時間，不計入此期限內(nèi)）作出行政許可決定。申請人符合發(fā)證條件的，依法作出準予生產(chǎn)許可的書面決定，并于作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證書；申請人不符合發(fā)證條件的，依法作出不予生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
八、許可期限
　60個工作日（產(chǎn)品檢驗所需時間，包括樣品送達、檢驗機構檢驗、異議處理的時間，不計入此期限內(nèi)）。
　申請人可登錄省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳（www.gdqts.gov.cn/wsbg/）查詢申請事項辦理進展狀況和辦理結果。 
九、收費標準及依據(jù)
（一）現(xiàn)場核查審查費
　收費依據(jù)：《財政部 國家發(fā)展改革委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關問題的通知》（財綜[2006]69號）
　收費標準：每家企業(yè)每一次申請一個發(fā)證產(chǎn)品單元收取2200元，同一家企業(yè)每次申請同類產(chǎn)品，每增加一個發(fā)證產(chǎn)品單元加收440元。
（二）產(chǎn)品檢測費：由申請人按照《國家計委、財政部關于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費標準的通知》（國家計委、財政部〔1996〕1500號）的規(guī)定支付給檢驗機構。
　除上述費用外，不收取公告等其它費用。 
十、審批結果公告
　省質(zhì)監(jiān)局在網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳(www.gdqts.gov.cn)上統(tǒng)一公告本局審批的準予行政許可的申請人名單。 
辦理地點和時間 　 辦理地點: 自2013年1月14日起，廣東省質(zhì)量技術監(jiān)督局政務中心辦公地址變更為廣州市天河區(qū)黃埔大道西363號首層。
　辦理時間：星期一至星期四8：30-12：00、14：00-17：30；
　星期五8：30-12：00、14：00-16：00（法定節(jié)假日除外）；
　業(yè)務聯(lián)系電話：自2013年1月14日起，咨詢電話更改為020-38835001。
投訴電話 020-38835860
其他事項 申請書格式文書及示范文本請到省質(zhì)監(jiān)局“表格下載”欄目下載。