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一、文審核心目標
確認體系文件是否符合ISO 9001/14001/45001標準要求
評估文件間的協(xié)調(diào)性和整合程度
識別可能影響現(xiàn)場審核的關(guān)鍵問題
驗證企業(yè)是否建立完整的PDCA循環(huán)
二、通用文件審查清單（三體系共性要求）
1、必須審查的頂層文件
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文件類型 |
質(zhì)量體系要求 |
環(huán)境體系要求 |
安全體系要求 |
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管理手冊 |
包含質(zhì)量方針、目標 |
包含環(huán)境方針、目標 |
包含OH&S方針、目標 |
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程序文件 |
至少6個必需程序 |
至少7個必需程序 |
至少6個必需程序 |
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記錄清單 |
質(zhì)量記錄控制清單 |
環(huán)境記錄控制清單 |
安全記錄控制清單 |
2、重點關(guān)注的共性程序文件
文件控制程序
記錄控制程序
內(nèi)部審核程序
管理評審程序
不合格品/不符合控制程序
糾正措施程序
應(yīng)急準備與響應(yīng)程序（環(huán)境&安全）
三、分體系專項審查要點
1、質(zhì)量管理體系（ISO 9001）
關(guān)鍵文件：
質(zhì)量手冊
設(shè)計開發(fā)控制程序（如適用）
采購控制程序
生產(chǎn)過程控制程序
監(jiān)視測量設(shè)備控制程序
必查記錄：
客戶滿意度調(diào)查
產(chǎn)品檢驗記錄
設(shè)備校準證書
質(zhì)量目標達成統(tǒng)計
內(nèi)審和管理評審報告
2、環(huán)境管理體系（ISO 14001）
關(guān)鍵文件：
環(huán)境因素識別評價表
法律法規(guī)清單
廢棄物管理程序
能源資源管理程序
相關(guān)方溝通記錄
必查記錄：
環(huán)境監(jiān)測報告
應(yīng)急演練記錄
合規(guī)性評價報告
危廢轉(zhuǎn)移聯(lián)單
環(huán)保設(shè)施運行記錄
3. 職業(yè)健康安全管理體系（ISO 45001）
關(guān)鍵文件：
危險源辨識清單
OH&S風(fēng)險評價表
職業(yè)健康監(jiān)護檔案
特種設(shè)備管理臺賬
事故調(diào)查報告
必查記錄：
安全培訓(xùn)記錄
勞保用品發(fā)放記錄
特種作業(yè)人員證書
職業(yè)健康體檢報告
應(yīng)急演練記錄
四、文審常見問題速查表
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問題類型 |
質(zhì)量體系 |
環(huán)境體系 |
安全體系 |
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文件缺失 |
無設(shè)計開發(fā)文件 |
無環(huán)境因素清單 |
無危險源辨識 |
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記錄不全 |
缺少設(shè)備校準記錄 |
無合規(guī)性評價 |
缺少體檢報告 |
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更新不及時 |
質(zhì)量目標未評審 |
法規(guī)清單過期 |
應(yīng)急預(yù)案未修訂 |
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執(zhí)行不符 |
實際流程與文件不符 |
危廢處置不規(guī)范 |
PPE發(fā)放不到位 |
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接口問題 |
質(zhì)量環(huán)境目標沖突 |
環(huán)境安全應(yīng)急脫節(jié) |
安全培訓(xùn)未覆蓋 |
五、審核技巧與注意事項
1、文件關(guān)聯(lián)性審查：
檢查三體系方針是否協(xié)調(diào)
驗證目標指標是否相互支持
確認管理評審是否整合
2、執(zhí)行證據(jù)驗證：
隨機抽取3-5份記錄核對真實性
檢查文件審批簽署是否完整
確認版本控制是否有效
3、重點風(fēng)險把控：
特別關(guān)注法律法規(guī)符合性
重點檢查變更管理文件
核實上次審核不符合項的整改
4、實用檢查方法：
采用"順查法"：從手冊→程序→記錄
運用"逆查法"：從記錄反推文件符合性
實施"抽樣法"：每個過程抽查2-3份證據(jù)
六、文審結(jié)論處理
1、通過標準：
主要條款無缺失
關(guān)鍵過程有文件支持
無嚴重不符合項
2、整改要求：
一般問題：現(xiàn)場審核前補充
重要問題：限期整改并提交證據(jù)
嚴重問題：暫停審核計劃
3、后續(xù)建議：
建立文件跨體系對照表
實施文件電子化管理系統(tǒng)
定期開展文件合規(guī)性自查
