1、不合格和糾正措施
1.1 不合格
公司建立《不合格品控制程序》,該程序應包括退貨產品的處置。
當發(fā)生不合格時,應對不合格做出處置,并在適用時:
a)采取措施控制和糾正;
b)處理相關后果。
1.2 糾正措施
公司通過下列活動,評價是否需要采取措施,以消除產生不合格的原因,避免其再次發(fā)生或在 其他場合發(fā)生:
1)評審不合格;
2)確定不合格的原因;
3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格;
1.3 不合格處置
公司應保留不合格處置記錄,以作為以下證據:
a)不合格的性質以及隨后采取的措施;
b)糾正措施的結果。
c) 實施所需的措施;
d) 評審所采取的糾正措施的有效性;
e) 必要時,變更HACCP管理體系。
糾正措施應與不合格所產生的影響程度相適應。
2、投訴處理
公司建立《顧客投訴處理控制程序》對投訴及投訴信息進行管理,以確保在必要時對投訴進行評估并采取糾正措施。
企業(yè)應規(guī)定負責投訴處理人員的職責權限。應保留投訴處理的記錄。
3、內部審核
1) 公司制定并實施《內部審核控制程序》,以確定HACCP體系是否:
a) 符合策劃安排危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證要求(V1.0)要求
b) 得到有效實施和保持。
2) 食品安全小組組長進行審核方案的策劃,并據此制定內部審核方案,內容包括審核的準則、范圍、頻次、方法等,策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性,以及以往審核的結果。
3) 內部審核每年至少一次,同時也應考慮公司變化、相關方投訴、市場反饋、食品安全事故等因素,適時地進行內部審核。
4) 內審員應經過培訓,考核合格并經總經理任命方可具備內審員資格。
5) 每次進行內部審核前應做好審核準備,包括任命審核組長、審核員,制定審核專用文件(如內審計劃表、內審檢查表、不符合項報告等)以及準備審核所依據的文件。審核組長負責編制每次內審的內審計劃表。
6) 確保審核員不審核自己的工作,確保審核工作的客觀公正。
7) 按規(guī)定程序實施審核,審核的具體內容按內審檢查表進行。
8) 審核員通過交談、查閱文件、記錄、現場檢查,收集證據,現場發(fā)現問題時應讓受審核方確認。
9) 每次審核結束均要編制審核報告,作出審核結論并保留內部審核報告的記錄。審核報告應報送食品安全小組組長及有關部門負責人。
10) 受審核部門按要求對不符合項采取糾正措施,審核組對糾正措施的實施進行監(jiān)督、跟蹤、驗證,并將驗證結果報告給審核組長及相關部門。
最高管理者應確保所有人員都有責任向上級管理者,直至最高管理者報告所關注到的食品安全問題及隱患。
最高管理者應確保消除妨礙員工參與報告的障礙,制定鼓勵報告的上傳、嚴禁威脅報復或懲罰的政策以保護報告人。設立專門的報告渠道,鼓勵員工及時監(jiān)督和舉報與產品質量、食品安全和合規(guī)義務相關的內部運營缺陷或違規(guī)行為。
公司編制《內部報告管理制度》就內部報告的公示、報告渠道、處置、保護和獎勵等做出規(guī)定形成并保留“內部報告”相關收集、處置等證據。
4、管理評審
4.1 總則
本公司建立和實施了《管理評審控制程序》,定期對HACCP體系(包括方針、目標)進行評審,以確保其適宜性、充分性和有效性,并識別改進的機會和修改的要求,包括食品安全方針。并出具管理評審報告。
管理評審由總經理主持,每年至少一次。
管理評審計劃由HACCP小組組長(食品安全小組組長)編寫,總經理批準后發(fā)放至參加管理評審的有關人員。
4.2 評審輸入
參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后,要按要求準備好管理評審輸入報告,這些報告的內容包括:
a)以往管理評審的跟蹤措施;
b)HACCP體系驗證結果;
c)可能影響食品安全的變化因素;
d)緊急情況、食品安全事故和召回;
e)包括顧客反饋的溝通活動的評審;
f)外部審核或檢驗結果;
g)合規(guī)義務的評價結果。
提交的報告應與HACCP體系的目標相聯系,以便于總經理使用并考核目標是否已實現。
按期召開管理評審會議,與會人員根據輸入的資料就方針、目標、管理體系進行評價,評價其是否需要變更。
4.3 評審輸出
HACCP小組組長負責編制管理評審報告(管理評審輸出),管理評審報告中應寫明包括以下決定和措施的管理評審結論:
a) 食品安全保證;
b) HACCP體系有效性的改進;
c) 資源需求;
d) 方針和相關目標的修訂。
管理評審報告經總經理批準后發(fā)給有關部門和人員。
HACCP小組組長負責對管理評審中提出的改進措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證,驗證的結果應記錄并上報總經理。
5、持續(xù)改進
公司對HACCP體系、管理活動進行持續(xù)改進,不斷完善本公司的HACCP體系,提高HACCP體系的適宜性、充分性和有效性
最高管理者應確保組織利用管理方針、管理目標、內外部溝通、審核結果(內審、外審)、資料分析、糾正和預防措施以及驗證結果的評價、驗證活動結果的分析、控制措施組合的確認、管理評審和HACCP體系的更新等活動來確定是否存在持續(xù)改進的需求或機會,以持續(xù)改進HACCP體系的適宜性、充分性和有效性。
改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進等,具體活動執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》。