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ISO9001：2015已經(jīng)在9月23日發(fā)布。誕生至今已逾25年，目前為止，全球已有120萬組織獲得了ISO9001認證。所有獲得ISO9001:2008的組織在ISO9001:2015正式發(fā)布后有三年的轉(zhuǎn)換期。
一、IS09000發(fā)展歷史
國際標準化組織技術(shù)委員會（ISO/TC176）于1980成立，1987年頒布了在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000進行了重大改版。2008年，ISO對ISO9000系列標準進行了小的修訂，2015年，ISO對ISO9001進行了重大改版，為未來10年或更長時間建立一個穩(wěn)定的核心框架，使ISO9001“成為組織主動實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的組成部分，并在世界范圍內(nèi)獲得承認和尊重”。
二、ISO9001與GB/T 19001的區(qū)別
ISO9001引進過程中，將國際標準轉(zhuǎn)換為國家標準，轉(zhuǎn)換方式分為等同采用和等效采用兩種，在我國是采用等同采用的方式采用該標準的，就是說沒有作任何改動的引用此標準。為便于識別在引用國際標準上加了“10000”，故引用后的質(zhì)量管理體系標準正確寫法為：ISO9001：2008 idt GB/T 19001：2008。其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表國家推薦標準。目前ISO9001：2015版的國家標準還未發(fā)布。
三、新修訂的ISO9001:2015特點：
1.為未來10年甚至更長時間提供穩(wěn)定的核心要求；
2.仍將是任何行業(yè)、任何規(guī)模和類型的組織均通用的；
3.繼續(xù)保持現(xiàn)有的對有效過程管理的關(guān)注以滿足相關(guān)預(yù)期；
4.會考慮到自2000年以來重大改版的質(zhì)量管理體系實踐和技術(shù)；
5.反映組織面對日漸復(fù)雜，要求繁多的動態(tài)環(huán)境的變化；
6.適用ISO導(dǎo)則附件以提高與其他管理體系標準的兼容性和一致性；
7.為有效的組織實施和有效的第一、二和第三方合格評定提供便利；
8.用簡化的語言和風格幫助理解和引用要求。
四、ISO9001：2015條款變化及新版標準框架
1.ISO9001：2015新版標準較ISO9001：2008增加了管理體系策劃和改進兩個條款，同時，用組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)力、支持、運行、績效評價分別替代質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進原條款。
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條款 |
ISO9001：2015 |
ISO9001：2008 |
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1 |
范圍 |
范圍 |
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2 |
引用標準 |
引用標準 |
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3 |
術(shù)語和定義 |
術(shù)語和定義 |
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4 |
組織環(huán)境 |
質(zhì)量管理體系 |
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5 |
領(lǐng)導(dǎo)力 |
管理職責 |
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6 |
質(zhì)量管理體系策劃 |
資源管理 |
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7 |
支持 |
產(chǎn)品實現(xiàn) |
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8 |
運行 |
測量分析和改進 |
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9 |
績效評價 |
------ |
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10 |
改進 |
------ |
2.新舊版標準其它差異變化。
新標準中分別用：產(chǎn)品和服務(wù)替代產(chǎn)品、文件化信息替代文件、記錄、過程運行環(huán)境替代工作環(huán)境、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)替代采購的產(chǎn)品、外部供方替代供應(yīng)商。同時去掉了對體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊”、“程序文件”，而是將文件的命名權(quán)交給了企業(yè)。
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ISO9001：2015 |
ISO9001：2008 |
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產(chǎn)品和服務(wù) |
產(chǎn)品 |
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刪減條款 |
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文件化信息 |
文件、記錄 |
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過程運行環(huán)境 |
工作環(huán)境 |
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外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) |
采購的產(chǎn)品 |
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外部供方 |
供應(yīng)商 |
