《保健食品注冊管理辦法（試行）》第三條規(guī)定，境內(nèi)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。因此國產(chǎn)保健食品的注冊申請人可以是具有承擔(dān)獨立民事資格和能力的公民個人、企（事）業(yè)單位和社會團體，但不具備獨立法人資格的單位和機構(gòu)（如大學(xué)的系，單位內(nèi)設(shè)的部門、不具備獨立法人資格的子公司）不得申報保健食品。藥品生產(chǎn)企業(yè)只要具有獨立法人資格，可以申報保健食品。
藥品GMP和保健食品GMP標(biāo)準(zhǔn)雖有些相似的地方，但藥品GMP和保健食品GMP的認(rèn)證主管部門不同，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證條件也不完全相同。藥品GMP的認(rèn)證部門是國家食品藥品監(jiān)督管理局，保健食品GMP的認(rèn)證部門是省級衛(wèi)生行政部門。取得藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間，不符合保健食品GMP條件。因此，已獲藥品GMP認(rèn)證的，申報保健食品時，還應(yīng)提供保健食品GMP證明文件。
