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    實驗室經(jīng)常被監(jiān)督抽查到這些問題......

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-05-30
    核心提示:01、高頻抽查點1、檢測過程應(yīng)具有可追溯性?2、試驗過程所記錄的信息應(yīng)完備,試驗條件、操作步驟、試驗時間等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或
     01、高頻抽查點

    1、檢測過程應(yīng)具有可追溯性?

    2、試驗過程所記錄的信息應(yīng)完備,試驗條件、操作步驟、試驗時間等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求?

    3、授權(quán)簽字人是否滿足要求,是否正確簽字?

    4、標(biāo)識使用是否正確?

    02、遵紀(jì)守法,誠信問題

    1、機(jī)構(gòu)是否遵守法律法規(guī),是否涉嫌存在虛假報告和檢測數(shù)據(jù)失實?一些具體的表現(xiàn)如下:

    a)同一臺設(shè)備同一時間出現(xiàn)在不同地點,采樣時間與檢測時間前后順序錯位;

    b)檢測參數(shù)檢測時間不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,項目采樣時間與報告出具時間前后錯位;

    c)檢測過程中圖譜創(chuàng)建時間與檢測時間不一致;

    d)原始記錄和報告不對應(yīng)
    2、超范圍出具檢測報告

    3、不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則要求
    03、遵紀(jì)守法,誠信問題

    1、機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更是否及時履行變更手續(xù)?包括:

    a)標(biāo)準(zhǔn)變更,包括標(biāo)準(zhǔn)年號的變更

    b)地址變更

    c)名稱變更

    d)授權(quán)簽字人、主要負(fù)責(zé)人變更

    e)重要設(shè)備變更

    04、定期核查

    是否定期對環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行自查,是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員管理符合規(guī)范要求。


    05、分包、指控問題

    1、檢驗檢測分包管理是否規(guī)范。是否獲取客戶同意進(jìn)行分包或未標(biāo)注分包方有關(guān)信息,分包方資質(zhì)是否滿足要求?

    2、機(jī)構(gòu)質(zhì)控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)控,是否缺少質(zhì)控標(biāo)樣、盲樣測試、密碼平行等質(zhì)控措施。

    06、原始記錄

    檢驗檢測數(shù)據(jù)原始性、可追溯性不足。檢測結(jié)果是否可追溯性,檢測結(jié)果是否有原始記錄數(shù)據(jù)的支持;樣品交接過程有無涂改?設(shè)備是不是滿足檢測工作要求但報出結(jié)果,導(dǎo)致結(jié)果可靠性質(zhì)疑。

    07、能力驗證

    是否積極參加能力驗證或測量審核,能力驗證能否覆蓋全部領(lǐng)域?
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    編輯:songjiajie2010

     
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