許江勇（山東出入境檢驗檢疫局） 秦 紅（青島出入境檢驗檢疫局）
摘要：本文從驗證依據、驗證思路、驗證任務、問題處理四個部分探討如何驗證出口食品生產企業食品防護計劃，理出驗證工作依據、提出驗證工作思路、明確驗證工作任務、提出問題處理方法，試圖探索具有我國特色的出口食品生產企業食品防護計劃驗證方法，供同行參考。
關鍵詞：出口 食品企業 食品防護計劃 驗證任務程序
近年來，食品安全事件，特別是牛奶三聚氰胺事件、毒餃子事件、地溝油事件、歐洲馬肉風波等非傳統食品安全事件的頻發，引起社會各屆的廣泛關注。食品防護計劃是預防非傳統安全食品事件的有效手段。我國政府、認證機構、企業乃至消費者已經逐漸認識食品防護的重要性。國家質檢總局發布《關于加強出口食品生產食品防護的公告》（國家質檢總局2015年第155號公告），要求加強出口食品全過程防護；國家認監委組織專門團隊研究食品防護理論、培訓食品防護知識，在全國出口企業推廣食品防護；食品防護要求也已經列入出口食品企業備案、HACCP認證的審核內容；部分出口食品企業已經建立并實施食品防護計劃。但是，如何驗證出口食品企業食品防護計劃的有效性，目前國內尚未有具體的程序或辦法。本文將根據我國相關法規標準，探討如何驗證出口食品企業食品防護計劃的有效性。
一、驗證依據
目前，要求出口企業建立和實施食品防護計劃的規定只有《關于加強出口食品生產食品防護的公告》和《關于發布出口食品生產企業安全衛生要求和產品目錄的公告》（國家認監委2011年23號公告），標準僅有GB/T 27320-2010。所以，筆者認為，驗證出口食品生產企業食品防護計劃的依據，應包括如下規定、標準及企業文件：
1.《關于加強出口食品生產食品防護的公告》（國家質檢總局2015年第155號公告）；
2.《關于發布出口食品生產企業安全衛生要求和產品目錄的公告》（國家認監委2011年23號公告）；
3.《食品防護計劃及其應用指南 食品生產企業》(GB/T 27320-2010)；
4.企業《食品防護計劃》；
5.其他（包括輸往國家和地區的食品防護法規）。
二、驗證思路過程
為有效開展食品防護計劃的驗證工作，驗證活動應該有明確的工作思路。要注意收集與企業食品防護有關的各種信息，評估分析所收集信息的有效性，判定企業食品防護現狀，提出合理改進建議。
1.驗證思路。在開展食品防護計劃驗證活動時，驗證人員要遵循如下思路：
A.收集所有相關的信息；
B.評估所收集信息的重要性和意義；
C.確定信息是否符合法規標準要求；
D.把收集到的所有信息集中一起分析。
2.信息收集途徑。驗證人員執行驗證任務時，首先要收集有助于他們確定企業是否滿足FDP要求的信息。為了搜集有用的信息，驗證人員需要完成下列事項：
A.審閱企業的食品防護計劃及相關文件；
B.審閱描述防護計劃實施情況的記錄；
C.觀察企業員工執行食品防護計劃的過程；
D.觀察企業人員、車輛、物流、環境等方面的控制狀況；
E.觀察企業的生產活動并不時采取文件中規定的措施進行驗證。
3.評估所收集信息的重要性和意義。驗證人員要采取逐條或綜合的形式研究信息，以判定食品防護計劃如何發揮防范非傳統食品安全問題的功能。驗證人員還要研究同一條件下過去發生問題的信息，以判定該問題的發生是否有規律或趨勢。驗證人員需要考慮下列問題：
A.企業狀況是否隨著時間推移而變得愈加糟糕？
B.相同或類似問題是否在每個季節反復或不斷發生？
C.企業是否及時有效地解決了產生的問題？
4.總之，驗證人員要把收集到的每一條信息放在食品防護背景下分析。每個信息的本身可能不足以判定為不合格項，但是，從企業整個系統來考慮，這個信息就有可能成為潛在的系統性問題。因此，應該從食品防護計劃有效性和非傳統食品安全方面對發現的每個問題進行評估。在執行驗證任務的過程中，必須如實記錄驗證活動。記錄格式提供2個版本，供驗證人員根據情況選擇使用。（記錄見附件1、2）
三、驗證任務
（一）人員要求
驗證小組由2人或2人以上組成。指定1人擔任組長。驗證工作采取組長負責制。
參加驗證活動的人員必須具備食品防護的相關知識，有承擔驗證工作的資質和能力。
（二）驗證頻率及形式
1.驗證頻率。驗證頻率可根據不同性質的驗證活動要求而定：
A.食品防護官方驗證工作可結合出口食品生產企業備案審核、日常監管、HACCP認證監督檢查等工作聯動開展。
B.認證機構驗證可結合認證審核、監管審核進行。
C.企業驗證可結合企業管理體系的管理評審或內審進行。
D. GB/T 27320-2010 推薦的驗證頻率。
2.驗證形式
食品防護計劃驗證形式有文件審核和現場驗證2種形式。驗證活動可根據實際情況采取某一種形式，也可以二種形式同時進行。
（三）驗證內容
根據GB/T 27320-2010要求，驗證活動要重點審核以下10個方面的內容：
1.文件審核
重點驗證食品防護計劃的完整性、符合性、適宜性、有效性及規范性。
A.食品防護計劃的符合性、適宜性、有效性。是否符合法規或標準要求；是否與企業實際情況相適應；是否經最高管理者批準；
B.食品防護計劃的完整性和規范性。是否涵蓋食品防護評估、食品防護措施、檢查程序、糾正程序、驗證程序、應急預案、記錄保持等內容；文件的管理是否規范；是否建立有食品防護文件記錄清單；文件記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處理是否進行了必要的控制。
C.預備步驟文件的完整性和符合性。產品描述和預期用途是否完整準確；是否識別了法律法規標準、“三新”、“潛規則”；是否繪制和確認流程圖、布局圖、路徑圖。
2.驗證食品防護評估
食品防護評估的內容是否全面（至少包含9個方面GB/T27320—2010 5.3）；企業的食品防護評估是否根據產品特性、預期用途、工藝流程圖及企業的位置圖、布局圖等實際情況進行；企業是否保留《食品防護評估表》等記錄；實施食品防護評估的人員是否經過相關培訓。
3.驗證食品防護措施
企業通過食品防護評估確定了哪幾個薄弱環節；每個薄弱環節都有重點防護措施嗎；實施防護措施效果如何；企業是否保留《薄弱環節食品防護措施表》等記錄；企業的每個環節都有食品防護措施嗎。
4.驗證檢查程序
企業是否有效實施食品防護計劃；薄弱環節是否有專人負責；防護計劃實施效果如何、有無發現問題、同一性質問題是否反復出現、或者有些問題是否存在加重的趨勢；是否保存防護計劃實施的記錄。
5.驗證糾正程序
發現防護措施發生偏差是否啟動糾正程序；問題是否得到有效控制或解決；是否重新評估該環節的防護措施；是否保存糾正記錄。
6.審核驗證程序
食品防護計劃實施前是否進行確認；薄弱環節防護措施是否經過確認；食品防護計劃重新修訂，特別是薄弱環節防護措施修改后，是否經過確認和驗證；驗證人員是否經過相關培訓；是否按要求保存相關記錄。
7.驗證應急措施
是否按要求開展應急演練；企業內部應急聯系是否暢通；企業外部應急聯系是否暢通；發現問題如何處置；是否保存演練記錄。
8.驗證記錄保持程序
企業是否保存食品防護計劃及相關文件；企業是否按要求保存各類記錄；各類記錄是否真實、準確、規范并具有可追溯性。
9.驗證改進程序
企業是否定期審核食品防護計劃；發現食品防護計劃需要改進時，是否及時改進；改進后的食品防護計劃是否經過確認、驗證；改進后的食品防護計劃是否經負責人重新簽字發布。
10.驗證培訓情況
食品防護小組成員是否全部經過培訓；是否制定了食品防護培訓計劃；培訓工作是否分層次、分重點開展；是否建立培訓檔案。
四、問題處理
驗證過程中，發現企業存在嚴重不符合項，應根據不同性質的驗證活動要求進行處理：
1.官方驗證人員要按照《出口食品生產企業備案管理規定》（國家質檢總局142號令）的有關規定處理。
2.機構審核人員要按照有關認證規則中的相關要求處理。
3.企業管理人員要按照體系文件規定的相關要求處理。及時整改問題。
參考文獻：
1.《食品防護計劃建立與實施》 中國國家認證認可監督管理委員會 編譯 中國大地出版社
2.《食品防護計劃及其應用指南 食品生產企業》(GB/T 27320-2010)
3.《VERIFYING AN ESTABLISHMENT’S FOOD SAFETY SYSTEM》 United States Department of Agriculture， Food Safety and Inspection Service FSIS PHIS DIRECTIVE 5000.1 3/4/14
附件：《出口食品生產企業食品防護計劃驗證記錄》（略）
主要作者：許江勇，男，就職于山東出入境檢驗檢疫局，從事出口食品企業監管工作，長期開展HACCP體系及食品防護計劃的理論與實踐研究。國家認監委“中國好師傅”（第一季）食品防護團隊導師團成員。