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    分享丨檢驗檢測機構(gòu)必須要做能力驗證嗎?

    放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-04-21  來源:嘉峪檢測網(wǎng)
    核心提示:能力驗證是指利用檢驗檢測機構(gòu)間比對來確定檢驗檢測機構(gòu)檢測/校準(zhǔn)能力的活動。它是確保檢驗檢測機構(gòu)維持較高的校準(zhǔn)和檢測水平而對



    能力驗證是指利用驗檢測機構(gòu)間比對來確定檢驗檢測機構(gòu)檢測/校準(zhǔn)能力的活動。它是確保檢驗檢測機構(gòu)維持較高的校準(zhǔn)和檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。參加能力驗證計劃,可以為檢驗檢測機構(gòu)提供評價其出具數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)。


    二、什么情況下要做能力驗證?




    1. 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號)

    第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。

    鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。

    2. 《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法》

    第二十六條 考核機關(guān)通過年度報告、能力驗證、現(xiàn)場檢查等方式,對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)進行監(jiān)督管理。

    農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照考核機關(guān)的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合機構(gòu)考核條件和要求。

    3. CNAS-RL02 準(zhǔn)則對能力驗證的要求:

    4.2.3只要存在可獲得的能力驗證,合格評定機構(gòu)初次申請認可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結(jié)果(申請認可之日前3年內(nèi)參加的能力驗證有效)。子領(lǐng)域的劃分和頻次的要求應(yīng)滿足CNAS公布的能力驗證領(lǐng)域和頻次表。

    4.2.4只要存在可獲得的能力驗證,獲準(zhǔn)認可合格評定機構(gòu)應(yīng)滿足CNAS能力驗證領(lǐng)域和頻次要求且獲得滿意結(jié)果。對CNAS能力驗證領(lǐng)域和頻次表中未列入的領(lǐng)域(子領(lǐng)域),只要存在可獲得的能力驗證,獲準(zhǔn)認可合格評定機構(gòu)在每個認可周期內(nèi)應(yīng)至少參加1次。


    從以上要求看,不管是獲得CMA、CATL、CNAS認證的實驗室還是初次申請認證的實驗室,檢驗檢測機構(gòu)都應(yīng)該主動參加構(gòu)能力驗

    三、能力驗證的意義




    檢驗檢測機構(gòu)和檢查機構(gòu)等可以通過利用能力驗證這種外部質(zhì)量保證(EQA)工具,識別與同行機構(gòu)之間的差異,補充其內(nèi)部質(zhì)量控制技術(shù),為自身的持續(xù)改進和質(zhì)量管理提供信息;檢驗檢測機構(gòu)的用戶、監(jiān)督和管理機構(gòu)、評價機構(gòu)等可通過利用能力驗證結(jié)果,判斷檢驗檢測機構(gòu)和檢查機構(gòu)等是否具有從事校準(zhǔn)/檢測活動的能力,以及監(jiān)控他們能力的持續(xù)狀況。


    具體表現(xiàn)如下:


    01
    識別檢驗檢測機構(gòu)間的差異

    能力驗證通過使用驗檢測機構(gòu)所得的結(jié)果與指定值的比較,對其從事某項檢測、校準(zhǔn)和檢驗活動的表現(xiàn)進行獨立評價,從而識別驗檢測機構(gòu)結(jié)果與參考值(參照值)以及驗檢測機構(gòu)之間的差異。能力驗證可以為驗檢測機構(gòu)的工作質(zhì)量或水平是否滿意以及是否需要對潛在的問題進行調(diào)查給出預(yù)警。


    02
    比較方法或程序

    對于某些驗檢測機構(gòu)而言,可嘗試通過能力驗證來評價驗檢測機構(gòu)使用某種新的或者非常規(guī)方法進行檢測/測量的工作質(zhì)量。


    在某些情況下,能力驗證計劃會給出所有驗檢測機構(gòu)所用方法的匯總和比較。對于驗檢測機構(gòu)新的或是不經(jīng)常開展的測量活動,這類數(shù)據(jù)可能極具價值,它可以幫助驗檢測機構(gòu)今后選擇適宜的方法或者指出在采納新方法前需要進行的附加研究。

    03
    確認檢驗檢測機構(gòu)聲稱的測量不確定度

    在校準(zhǔn)能力驗證計劃中,能力驗證可以幫助核查驗檢測機構(gòu)評估的測量不確定度的合理性。如果其測得值處于可接受的范圍之外,則表明驗檢測機構(gòu)不能達到其聲稱的測量不確定度,其可能是由于驗檢測機構(gòu)的測量不確定度評定不合理造成的。

    04
    人員培訓(xùn)的工具

    很多能力驗證計劃基于其總體結(jié)果給出了關(guān)于方法、數(shù)據(jù)解釋、不確定度評估等方面的信息。針對驗檢測機構(gòu)操作人員,有些能力驗證計劃具有綜合性的培訓(xùn)功能。


    在某些能力驗證計劃中,當(dāng)能提供充足而穩(wěn)定的能力驗證物品時,驗檢測機構(gòu)可將未用完/可重復(fù)使用的能力驗證物品作為質(zhì)控樣品用于監(jiān)控驗檢測機構(gòu)的能力。諸如電氣領(lǐng)域待機功耗的能力驗證物品會留存驗檢測機構(gòu),可作質(zhì)控樣品。適當(dāng)時,能力驗證物品的指定值可用作檢測、校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)等內(nèi)部質(zhì)控的參考值(參照值),進而可以從比較不同人員之間結(jié)果的差異而使驗檢測機構(gòu)額外受益。

    05
    風(fēng)險管理和質(zhì)量改進的工具

    能力驗證可以幫助驗檢測機構(gòu)識別可能存在的問題。在能力驗證中,如果驗檢測機構(gòu)的結(jié)果與指定值或其他能力評價準(zhǔn)則之間存在明顯的差異,則驗檢測機構(gòu)應(yīng)該調(diào)查潛在的誤差或不滿意結(jié)果的來源,識別存在的問題并啟動糾正與預(yù)防措施。這些問題可能與諸如不適當(dāng)?shù)臋z測或測量程序、人員培訓(xùn)以及監(jiān)督有效性、儀器校準(zhǔn)等因素有關(guān)。如果沒有參加能力驗證,驗檢測機構(gòu)就可能發(fā)現(xiàn)不了這些誤差來源,無法采取相應(yīng)的糾正措施。相應(yīng)的,驗檢測機構(gòu)就可能持續(xù)向客戶等利益相關(guān)方提供可疑或錯誤的結(jié)果。最后,這些錯誤可能會對驗檢測機構(gòu)聲譽造成損失。因此,驗檢測機構(gòu)把參加能力驗證作為一種風(fēng)險管理和質(zhì)量改進的工具,是至關(guān)重要的。


    四、能力驗證報告包含哪些內(nèi)容?




    能力驗證報告包含所有參加者結(jié)果的信息,并指出每個參加者的能力。


    通常包括以下內(nèi)容:


    1)能力驗證提供者的名稱和詳細聯(lián)系信息;

    2)能力驗證協(xié)調(diào)者的姓名和詳細聯(lián)系信息;

    3)能力驗證報告批準(zhǔn)人的姓名、職位、簽名或等效標(biāo)識;

    4)能力驗證提供者分包活動的說明;

    5)能力驗證報告發(fā)布日期和狀態(tài)(中期和最終報告);

    6)能力驗證報告的頁碼和清晰的結(jié)束標(biāo)記;

    7)能力驗證結(jié)果保密程度的聲明;

    8)能力驗證能力驗證計劃報告的編號和清晰標(biāo)識;

    9)對能力驗證物品的清晰描述,包括能力驗證物品制備、均勻性和穩(wěn)定性評定的必要細節(jié);

    10)能力驗證參加者的結(jié)果;

    11)能力驗證統(tǒng)計數(shù)據(jù)及結(jié)果統(tǒng)計量,包括指定值、可接受結(jié)果的范圍和圖形表示;

    12)能力驗證用于確定指定值的程序;

    13)指定值的計量溯源性和測量不確定度的詳細信息;

    14)用于確定能力評定標(biāo)準(zhǔn)差或其它評定準(zhǔn)則的方法;

    15)對應(yīng)每組參加驗檢測機構(gòu)使用的檢測方法/程序的指定值和結(jié)果統(tǒng)計量(如果不同組的參加者使用了不同的方法);

    16)能力驗證提供者和技術(shù)顧問對參加者的能力評述;

    17)能力驗證計劃設(shè)計和實施的信息;

    18)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的方法;

    19)對統(tǒng)計分析解釋的建議;

    20)基于本輪能力驗證結(jié)果的評述或建議。



    五、怎么看能力驗證報告?




    拿到能力驗證報告,不應(yīng)只關(guān)心能力驗證結(jié)果是否滿意,需從能力驗證報告中獲取盡可能多的有用信息,如關(guān)注不同測量方法間的差異,實施機構(gòu)提供的技術(shù)分析和建議等。


    (一)當(dāng)驗檢測機構(gòu)在參加能力驗證中結(jié)果為不滿意且已不能符合認可項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時,應(yīng)自行暫停在相應(yīng)項目的證書/報告中使用CNAS認可標(biāo)識,并按照驗檢測機構(gòu)體系文件的規(guī)定采取相應(yīng)的糾正措施,驗證措施的有效性。在驗證糾正措施有效后,驗檢測機構(gòu)自行恢復(fù)使用認可標(biāo)識。驗檢測機構(gòu)的糾正措施和驗證活動(可行時)應(yīng)在180天(自能力驗證最終報告發(fā)布之日起計)內(nèi)完成。驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存上述記錄以備評審組檢查。

    糾正措施有效性的驗證方式:再次參加能力驗證活動或通過CNAS評審組的現(xiàn)場評價。

    (二)當(dāng)驗檢測機構(gòu)能力驗證結(jié)果為可疑或有問題時,應(yīng)對相應(yīng)項目進行風(fēng)險評估,必要時,采取預(yù)防或糾正措施。

    分析不滿意或可疑的原因:

    (1)筆誤和技術(shù)上的原因。筆誤如抄寫錯誤、貼錯標(biāo)識、小數(shù)點錯誤等。

    (2)技術(shù)上的原因如:樣品的儲存或前處理不當(dāng)、測量法或內(nèi)部質(zhì)控有問題、標(biāo)準(zhǔn)品異常、設(shè)備狀態(tài)不佳、環(huán)境條件不適宜或數(shù)據(jù)處理出現(xiàn)問題等。

    在某些情況下:比如當(dāng)使用參加者結(jié)果確定能力評定標(biāo)準(zhǔn)差時,如果參加者總體水平高度一致或者由于串通而使得能力評定標(biāo)準(zhǔn)差較小,導(dǎo)致某些參加者結(jié)果出現(xiàn)警戒或行動信號時,參加者可聯(lián)系實施機構(gòu)了解結(jié)果離群原因,可建議實施機構(gòu)采用更加合理的能力評定標(biāo)準(zhǔn)差進行能力評定。

    如有檢測方法標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的判定要求,且檢測結(jié)果在方法標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的判定要求的滿意范圍內(nèi)時,即使結(jié)果離群也可視為滿意結(jié)果,參加者對結(jié)果進行合理評估后無需進一步采取糾正措施。

            (三)當(dāng)參加者結(jié)果不滿意或有疑問時,通常采取的糾正措施有:核查相關(guān)人員是否理解并遵循測量程序;核查測量程序的所有細節(jié)是否正確;核查設(shè)備校準(zhǔn)和試劑的成分;更換可疑的設(shè)備或試劑;與另一個驗檢測機構(gòu)人員進行人員、設(shè)備和/或試劑的比對測試。 
    編輯:songjiajie2010

     
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