7.1.1 設(shè)備操作要求

實驗室負責人應確保每位操作人員均能按照說明書或設(shè)備操作指導書的要求進行操作。

7.1.2 設(shè)備手冊

所有設(shè)備檔案應按照易于檢索的方式存檔。包括設(shè)備手冊，使用說明書、維修保養(yǎng)指南:購買時所附帶的全部技術(shù)資料以及采購、驗收的記錄。還應該搜集設(shè)備使用記錄、維修保養(yǎng)記錄等。

7.1.3 設(shè)備記錄

7.1.3.1 應詳細記錄與預期質(zhì)量控制結(jié)果不一致的情況，附上所采取的糾正措施，由負責分析的人員驗證并通知實驗室負責人。實驗室負責人應定期審核這些記錄。

7.1.3.2 每臺對檢測質(zhì)量有影響的設(shè)備應有使用記錄本并放在設(shè)備附近。

7.1.3.3 有關(guān)設(shè)備的每個事件都應記錄在案，包括日期、事件、采取的糾正措施、登記人的姓名等。

7.1.3.4 應保存所有設(shè)備最近三年的使用記錄本和維護記錄本。

7.2 設(shè)備的校準

應根據(jù)需要、設(shè)備類型和以往的性能情況和相應的法規(guī)要求確定校準頻率(見表C.1)

7.2.1 設(shè)備校準要求和頻率

7.2.2 設(shè)備性能驗證要求和頻率

7.2.3 設(shè)備維護、清潔的要求和頻率